Responsable des Affaires Réglementaires F/H

REF : 
ATH-LPO-954
Résumé de l'offre
Type de contrat : 
CDI DUREE INDETERMINEE - Temps complet
Date :
A partir du 28/04/2020
Lieu : 
Courbevoie
Expérience : 
2-5 ans
Premier groupe coopératif agricole français, le Groupe InVivo réunit 206 coopératives, qui rassemblent près de 300 000 agriculteurs ; il emploie 10 200 collaborateurs dans 34 pays.
InVivo réunit cinq pôles d'activités Bioline by InVivo (semences, agrofourniture, commerce international des grains), Neovia (nutrition et santé animale), InVivo Retail (distribution grand public), InVivo Wine et InVivo Food&Tech. Son chiffre d'affaires 2016-2017 s'élève à 5,5 milliards d'euros.

Bioline Agrosciences, réunion de Bioline, filiale spécialisée particulièrement dans les macro-organismes actifs contre les insectes prédateurs des fruits, légumes et cultures florales, et de Biotop, filiale historique d'Invivo dans le domaine de la lutte biologique en grandes cultures, constitue un acteur de dimension internationale sur le marché prometteur du biocontrôle en forte croissance.

Missions
Filiale de Bioline by InVivo, Bioline AgroSciences produit et commercialise une large gamme de solutions de lutte biologique qui sont utilisées pour le contrôle des insectes nuisibles dans de nombreuses cultures. Bioline Agrosciences est une entreprise de dimension internationale, disposant de plusieurs sites de production et R&D dans le monde (Angleterre, France, Espagne, Californie) et est active dans plus de 30 pays, avec une présence particulièrement marquée en Europe et en Amérique du Nord. Nos cultures cibles sont les légumes, les plantes ornementales et les fruits.
Nous recherchons pour intégrer notre équipe, un/une Responsable des affaires règlementaires (h/f)

Votre mission :
Vous développerez et animerez la fonction réglementaire au sein de Bioline Agrosciences. Pour cela vous serez chargé :
- du conseil et de lassistance auprès des différents services (production, qualité, marketing, ventes) sur les aspects réglementaires,
- de la préparation des demandes réglementaires spécifiques,
- de la coordination de la constitution, du dépôt et du suivi des dossiers d'AMM,
- de la constitution des dossiers dautorisation export-import,
- de la rédaction, du suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations),
- de la gestion des bases de données et archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires,
- de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (vous vous assurerez de la tenue à jour et de laccessibilité de la documentation réglementaire par les autres services )
- de la rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire,
- de lélaboration, de la validation et de la diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit,
- de la mise à jour des fiches CEPP (certificat déconomie de produits phytosanitaires) déjà enregistrées et enrichir les fiches CEPP pour nos macro-organismes vendus en France

Vous représenterez Bioline au sein des instances et organismes professionnels type IBMA, en France et à linternational (UK, USA, Global), et participerez aux groupes de travail spécifiques notamment sur les macro-organismes.

Profils
Qui êtes vous ?
De formation Bac+4/5 scientifique, vous disposez d’une spécialisation en entomologie, et bénéficiez d’une expérience de 5 ans minimum dans un poste similaire dans un environnement international. Cette expérience vous a permis d’acquérir ou développer d’excellentes compétences et connaissances en matière réglementaire sur le biocontrôle tant au niveau français qu’européen.
Vous parlez couramment anglais, et idéalement espagnol.
Le poste peut être basé en région parisienne à la Défense ou bien à Livron sur Drôme (26).
Des déplacements fréquents sont à prévoir.
Langues
Anglais (Courant), Espagnol (Bon niveau)